新型制剂行业发展现状及其前景预测分析

本次，我们将按照以下曰搬嚏嘀步骤对新型制剂行业发展现状及其前景预测进行分析。

一、新型制剂行业定义与分类

（一）新型制剂行业定义

传统制剂包括静脉给药制剂、肌肉注射剂、口服片剂、胶囊等。本报告所分析的新型制剂的范围是指运用现代制剂技术（膜控释、脂质体、毫微囊与微球制备、血细胞包封、单克隆抗体等生物工程技术）和高分子材料或聚合物，将药物分散在结构特殊的体系中，从而不同于传统给药途径的药品。

（二）新型制剂行业主要产品分类

根据给药途径的不同，新型制剂可分为口服给药新型制剂、肺部给药新型制剂、注射给药新型制剂以及透皮给药新型制剂四大类。其中，口服给药新型制剂是新型制剂的主导，占据总体市场份额的61.7%。

图表1：新型制剂分类

二、新型制剂行业政策环境分析

随着新医改的深入进行，以及药品价格管理办法的修改，这些都在为将来国家进行新一轮的药品价格调整打下伏笔。2010年7月，国家发改委发布通知，将对部分国产药品的出场价格进行调查，调查重点为新进入国家医保目录的药品，以及部分已规定最高零售限价的药品。

2011年3月7日，发改委发布关于部分药品降价的通知，决定从3月28日起降低部分主要用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品最高零售价格，共涉及162个品种，近1300个剂型规格。调整后的价格比现行规定价格平均降低21%，据悉每年可减轻群众负担近100亿元。此次降价对单独定价产品和统一定价药品均进行了不等的下调，其中对日费用高的药品加大了降价力度、对日费用低的药品少降价或不降价；对专利等创新型药品适当控制降价幅度，以鼓励药品的研发创新；对已单独定价药品，进一步缩小了与统一定价药品之间价差。

以下为1999年以来历次发改委发布药品价格调查通知的情况，每次发布后基本都伴随而来了药品价格的大幅调整。

图表3：发改委历次发布的药品价格调查通知

《规划》明确，“十二五”期间，全国医药工业总产值目标年均增长20%以上，到2015年，全国医药工业总产值将达到30000亿元。

据前瞻产业研究院发布的《中国新型制剂行业市场研究与投资预测分析报告》显示：截至2015年，全国销售收入居前100位的企业将占到全行业销售收入的40%以上，而在基本药物领域，将保证主要品种的前20家生产企业所占市场份额达到80%以上，这意味着全行业集中度迅速提升。此外，“十二五”期间将有20个自主创新药物投入市场。

三、新型制剂行业发展状况分析

我国医药产业长期“重原料药、轻制剂”的发展模式导致原料药处于强势地位，而制剂行业却非常薄弱。目前，我国新制剂、新辅料及制剂新技术市场几乎被国外公司垄断，这直接导致了我国医药产业的畸形发展。目前，与发达国家相比，我国新型制剂行业市场规模较小，占总体药品市场的比例约为3.8%。2013年，我国药品市场规模已突破一万亿，由此可以测算出，我国新型制剂行业市场规模已接近400亿元。

具体内容详见。